Ingénieur Validation de Données - Rédacteur Qualité H/F - Galien Lps
- CDD
- Galien Lps
Les missions du poste
Galien-LPS, est une industrie pharmaceutique en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de comprimés Lyophilisés. Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d'une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un/une ingénieur validation de données et rédacteur qualité (H/F) en CDD pour 6 mois pour le site de Nevers.
Il/Elle collecte et organise de gros volumes de données (issues d'essais de nouveaux produits en production) afin de rédiger des rapports réglementaires.
Responsabilités principales :
- Gestion et intégrité des données : Maîtrise des concepts de "Data Integrity" et respect des normes réglementaires strictes (BPF).
- Esprit d'analyse et de synthèse : Capacité à transformer des bases de données complexes en rapports clairs, structurés et exploitables
- Rigueur scientifique
Formation :
- Master en Biostatistique ou Ingénieur Qualité
Compétences spécifiques :
- Expérience professionnelle en milieu industriel pharmaceutique
- Rigueur
- Autonome
- Être force de proposition et savoir prendre des initiatives
- Anglais professionnel impératif
Caractéristiques du poste
- CDI
- Poste en journée du lundi au vendredi
- RTT
- Restaurant d'entreprise
- Salaire : 30k-42k/an
Vous aimez l'aspect technique/ expertise de votre métier et souhaitez une dimension terrain sur des équipements spécifiques dans une entreprise à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous.
Le profil recherché
Experience: 2 An(s)
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Compétences requises
- Anglais
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pro-activité
- Esprit d'analyse
- Force de proposition
- Réactivité